环氧乙烷是一种可刺激体表并引起强烈反应的易燃性气体,能对体内的多个器官系统产生损害。1994年国际癌症研究机构(IARC)将其划分为
人类致癌物质(一类)。本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的药包材中环氧乙烷残留量的测定,在一定温度下,用水萃取试样中所含环氧乙烷,用
顶空气相色谱法测定环氧乙烷的含量,照气相色谱法(通则0521)测定。本标准制修订依据YBB00242005-2015环氧乙烷残留量测定法,
增加了第三法(气质联用色谱法),以对环氧乙烷进行定性验证。基于试验验证,本标准对YBB00242005 环氧乙烷残留量测定法中的色谱条件进行了优化,给出了供参考的色谱条件。环氧乙烷在药包材中的使用主要是作为灭菌剂,乙醛也是药包材中经常存在的成,二者极性相似,不容易分离。
根据反馈意见,在标准中增加了适用于本测定法的色谱柱的相关描述。可实现环氧乙烷和乙醛完全分离的中等极性色谱柱,其固定相一般为(6%)氰丙基苯-(94%)二甲基硅氧烷,如DB-624 (30m×0.25mm×1.4μm) 和DB-VRX (30m×0.25mm×1.4μm)。
根据反馈意见,在系统适用性部分,明确连续进样次数,将“对照品溶液应连续进样不少于3次,所得待测物峰面积的RSD应不大于10%”修改为“对照品溶液连续进样5次,所得待测物峰面积的RSD应不大于10%”。
连云港市生态环境综合行政执法局100.00万元采购尾气检测,烟气分析仪
中国电镜产业链系列走访第9站雷博科仪:企业要长久发展,一定要把产品做好才行
评新而论安科慧生双源单波长激发能量色散X射线荧光光谱仪(MEGREZ-A)
总投资1556亿元!重庆发布52个政府和社会资本合作项目,其中环保项目占13个
基因和细胞治疗解决方案详解:加速的实验室——丹纳赫 以科技加速新疗法开发
关于举办第二十一届中国国际科学仪器及实验室装备展览会(CISILE 2024)“自主创新金奖”评选活动的通知
从电力走向半导体,聚焦工业气体分析——“创新100”访上海华爱色谱分析技术有限公司
国家能源局发布《承压设备无损检测 第17部分:磁记忆检测》标准征求意见稿