10月24日，杭州市市场监管局发布《医疗美容网络直播领域行政合规指导清单》。杭州市市场监管局选取涉及民生安全的医疗美容网络直播领域编制行政合规指导清单，以医美网络直播的入驻、营销、支付等环节为切入点，引入风险等级评价，载明直播营销主体合规的法律依据，提出行政合规建议，从而便于直播营销主体快速、简明、准确地排查行政处罚风险点，熟悉与医美直播营销密切相关的法律法规规定，帮助营销主体强化合规意识，有效预防违法行为的发生。此清单是《网络直播营销主体行政合规指导清单》在医疗美容领域的重要和必要补充。它明确了医疗和药品、医疗器械信息发布的异同，明确了医美广告和广告之外的商业宣传之间的界线，明确了医美直播和医疗广告的关系，也明确了平台在医美直播中的职责。

　　据上海市市场监督管理局通报显示，近日，美容仪ReFa关联公司爱姆缇姬(上海)商贸有限公司因发布虚假广告，被浦东新区市场监督管理局罚款45万元。处罚事由显示，当事人在天猫平台上开设“ReFa官方旗舰店”。2021年4月，为提高“ReFa的智美迹育肌射频美颜仪”销量，在未经核实情况下，当事人发布“日本抗衰老专家推荐日比野佐和子、中国抗衰老促进会理事会理事”的广告宣传。经查，中国抗衰老促进会对外公布的理事会理事名单中无日本医生日比野佐和子此人，内容虚假。

　　10月27日消息，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2022年第三次医疗器械分类界定结果汇总》（以下简称“《结果汇总》”）。其中，最值得关注是的是，预灌封在注射器中的一次性使用无菌产品——“注射用透明质酸钠复合溶液（以下简称“三文鱼针”）被界定成以医疗器械为主的药械组合产品。据悉，“三文鱼针”预灌封在注射器中，为一次性使用无菌产品，由透明质酸钠（HA）和多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）复合溶液组成，用于注射至面部真皮层，从而改善皮肤状态。需要强调的是，截止目前，我国还未有经NMPA批准上市、可用于真皮注射的三文鱼针。

　　2022年10月27日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2022年第三次医疗器械分类界定结果汇总》。本次汇总的2022年7月-9月医疗器械产品分类界定结果共388个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品45个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品149个，建议按照I类医疗器械管理的产品98，建议不作为医疗器械管理的产品75个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品4个，建议视具体情况而定的产品2个，建议不单独作为医疗器械管理的产品15个。

　　今年，重庆市合川区市场监管局在开展2022民生领域案件“铁拳”行动中，积极推进医疗美容行业广告集中专项整治，促进医疗美容行业健康发展。截至目前，共检查医疗美容机构、药房1200家次，检查涉医疗美容广告380条次，处理投诉举报15件，责令改正线件。

　　据市场监管总局官网10月31日消息，按照中央宣传部文娱领域治理有关工作部署，市场监管总局会同中央网信办、文化和旅游部、广电总局、银保监会、证监会、国家电影局七部门联合印发《关于进一步规范明星广告代言活动的指导意见》(以下简称《指导意见》)，《指导意见》自公布之日起实施。

　　其中，《指导意见》明确，明星不得为五种情形商品代言，包括不得为烟草及烟草制品（含电子烟）、校外培训、医疗、药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品进行广告代言。近日，多位专家接受央广网记者采访时表示，多个部门围绕规范明星广告代言出台规范性文件，旨在净化市场环境，规范市场秩序，从而维护公众利益和消费者利益。

　　《指导意见》指出，对于明星虚假、违法代言的，要坚决依法处罚到明星本人，不得以处罚明星经纪公司替代对明星的处罚；明星经纪公司参与广告代言活动的，作为广告经营者承担法律责任；对于明星虚假、违法代言情节恶劣的，要加强公开曝光，依法依规列入个人诚信记录，加强失信联合惩戒；明星虚假、违法代言后，及时、主动向消费者承担民事赔偿责任的，可以依法从轻、减轻处罚。

　　●江西省市场监管局公布2022年民生领域案件查办“铁拳”行动第八批共十起典型案件

　　11月1日，江西省市场监管局公布2022年民生领域案件查办“铁拳”行动第八批共十起典型案件，涉及医疗美容，虚假宣传等。案例中提到，2022年5月，南昌市市场监管局接群众举报，称南昌鹏爱秀琪医疗美容医院有限公司在某网络平台、公众号上涉嫌发布违法广告。经查，当事人通过平台推送发布医疗美容方面的虚假案例及从网上摘抄的没有事实依据的宣传文章，向消费者虚假宣传其经销的产品效果。当事人的行为违反了《广告法》相关规定，南昌市市场监管局遂依法作出罚款2.62万元的行政处罚。2022年3月17日，玉山县市场监管局依法对玉山县德尔美客医疗美容有限公司进行执法检查，发现当事人在某网络平台上发布美容医疗广告，当事人不能提供相关的广告发布审查证明。经查实，2020年12月当事人通过某网络平台向外发布美容医疗广告，广告内容有“德尔美客医疗整形源于法国的医美连锁品牌，致力打造全新医美连锁超市理念，医院专注于女性医美品牌”，并在广告中发布五十八个美容医疗项目及价格。当事人在没有取得相关审查许可的情况下擅自发布医疗广告，广告费用6250元。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》第四十六条规定，玉山县市场监管局对当事人作出上述行政处罚。

　　11月2日，艾瑞咨询发布《2022年国人美白趋势洞察白皮书》。对需求特征、行业规模、发展趋势进行了详细分析。

　　高学历、中青年人群构成美白精华赛道消费主力，美白需求呈现通识化、精细化和场景化发展趋势。安全温和与成分天然是中国消费者选择美白精华时最为看重的两大指标，同时消费者对天然植物萃取成分偏好性与满意度也显著高于其他成分。

　　近年来美白精华赛道受功效护肤概念普及的推动持续扩容，疫情虽对行业带来了短期放缓的影响，但随着消费回暖和供给发力，行业中长期发展依旧向好。2021年行业整体已达到285.1亿，未来3年将以12.7%的复合增速持续增长。

　　趋势上看，美白需求呈现日常化发展趋势，消费者对适合国人肤质的温和高效的植萃美白精华抱有较高期待值，伴随对国牌信任度的提升，未来国牌天然植萃美白精华的发展前景可观。国产头部品牌将凭借多年深耕赛道的经验和技术积累所带来的优势开发出更多能满足国人精准美白需求的精华。植物提取物和中草药为两大主流的热门原料类型，在美白精华产品中的应用会持续增高。

　　为了打击非法经营使用可用于医疗美容的药品、医疗器械违法行为，保障公众安全使用药械，11月3日，江西省峡江县市场监管局组织开展医疗美容的药品、医疗器械监管专项检查。一是规范药品零售经营行为。二是规范医疗器械经营行为。三是规范化妆品经营行为。

　　2022年10月25日，贝泰妮发布2022年三季度报告，2022年前三季度营收为28.95亿元，同增37.05%，毛利率为76.79%（22Q3年为76.90%），归母净利润为5.17亿元，同增45.62%；扣非归母净利润为4.51亿元，同增35.48%，EPS为1.22元/股；经营性现金流净额0.86亿元。

　　单Q3看，公司实现营收8.46亿元，同增20.65%，实现归母净利润1.22亿元，同增35.49%。

　　2022年10月25日，爱美客发布2022年三季报，2022年前三季度，公司营收14.89亿元，同比增长45.58%；毛利率同比提升1.07pcts至94.61%；归母净利润9.92亿元，同比增长39.96%；扣非归母净利润9.65亿元，同比增长44.06%。期内公司经营性现金流净额为9.49亿元，同增41.30%；EPS为4.59元/股。单Q3看，收入同增55.15%至6.05亿元(Q2同比增长21.41%)，归母净利润同增41.55%至4.01亿元。

　　同日，董事会审议通过《关于董事会换届选举暨提名第三届董事会非独立董事候选人的议案》，简军、石毅峰、简勇、王兰柱、林新杨、张仁朝为第三届董事会非独立董事候选人。

　　●华东医药(000963.SZ)：2022年前三季度净利润增长、净利润连续两个季度保持同比正增长，医美收入创历史最好水平

　　2022年10月25日，华东医药发布2022年三季报，2022年前三季度，公司收入278.59亿元，同比增长7.45%，归母净利润为19.81亿元，同比增长4.54%，扣非归母净利润19.01亿元，同比增长7.89%，基本每股收益1.1324元/股；经营性现金流净额为13.2亿元。其中，医美业务收入13.7亿元，营收创历史最好水平，Sinclair收入约7.9亿元，国内欣可丽美学收入4.4亿元。

　　单Q3看，收入同增10.43%至96.61亿元，归母净利润同增7.71%至6.41亿元，扣非归母净利润同增10.77%至6.29亿元。

　　同时，公司将以2022年10月27日为首次授予日，以25元/股的授予价格向符合授予条件的113名激励对象授予418.58万股限制性股票。

　　2022年10月28日，华熙生物发布2022年三季报，2022年前三季度，公司收入43.20亿元，同比增长43.43%，归母净利润为6.77亿元，同比增长21.99%，扣非归母净利润6.01亿元，同比增长34.51%，基本每股收益1.41元/股；经营性现金流净额为1.16亿元。单Q3看，收入同增28.76%至13.85亿元，归母净利润同增4.86%至2.04亿元，扣非归母净利润同增33.64%至1.88亿元。

　　公司部分首次公开发行限售股合计1.02亿股（占总股本21.13%）于2022年11月7日上市流通。同时，公司新增认定核心技术人员13人。

　　2022年10月28日，昊海生科发布2022年三季报，2022年前三季度，公司收入15.83亿元，同比增长24.14%，归母净利润为1.62亿元，同比下滑47.91%，扣非归母净利润1.4亿元，同比下滑52.02%，基本每股收益0.93元/股；经营性现金流净额为1.81亿元。

　　●朗姿股份(002612.SZ)：2022年三季度营收基本持平，净利润受费用影响承压

　　2022年10月28日，朗姿股份发布2022年三季报，2022年前三季度，公司收入26.64亿元，同比增长0.51%，归母净利润为1752.46万元，同比下滑88.92%，扣非归母净利润2013.42万元，同比下滑86.87%，基本每股收益0.0396元/股；经营性现金流净额1.80亿元。单Q3看，收入同降0.73%至8.55亿元；归母净利润同降87.21%至827.57万元（由于新店爬坡期，以及线下销售费用、管理费用等刚性支出，导致整体净利润端承压，Q3归母净利率同比下滑6.56pcts、环比下滑0.29pct），扣非归母净利润同降89.25%至705.66万元。

　　截至目前，公司收购的昆明韩辰75%股权已完成股权过户工商变更登记，并取得昆明市西山区市场监督管理局换发的营业执照。

　　11月4日，巨子生物正式以“2367”为股票代码在港交所主板挂牌上市，上市首日高开涨超16%。

　　目前，巨子生物已打造了可复美、可丽金、可预、可痕、可复平、利妍、欣苷以及参苷八大主要品牌，涵盖功效性护肤品、医用敷料和保健食品，包括105项SKU的产品组合以及103款在研产品的产品管线。

　　根据弗若斯特沙利文的资料，按零售额计算，巨子生物是2021年中国第二大专业皮肤护理产品公司，同时从2019年起连续三年一直是中国最大的胶原蛋白专业皮肤护理产品公司。

　　近日，深圳半岛医疗有限公司（以下简称“半岛医疗”）正式启动关于“超声治疗仪（商品名：MicroUltra）”的无治疗对照、前瞻性、随机、多中心、评估者设盲、优效性NMPA注册临床研究，以评价MicroUltra用于改善面颈部皮肤松弛的有效性和安全性。

　　超声刀利用热效应起到祛皱、提拉紧致的效果，其优势在于可以达到筋膜层深度。超声刀作用的皮肤深度不同，效果也不同，作用于真皮浅层效果主要是改善皱纹，作用于真皮深层可以起到紧致作用，作用于筋膜层才是真正起到提升作用。而超声刀是目前医美光电治疗里，唯一能达到筋膜层深度的，这也是它区别于激光、射频的最大优势。

　　半岛医疗成立于2008年，是一家集研、产和销为一体的国家级高新技术企业，总部和研发中心设在全国科技创新高地——深圳，同时在深圳、重庆、长沙设有生产基地。至2020年底，该公司研发推出的黄金微针4.0、6D黄金微雕、AI温控射频治疗仪、FemeTite私密热玛吉、光电伴侣、白癜风治疗仪、激光生发帽等系列产品，已经覆盖国内85%的权威医院，遍布全球70余个国家和地区，为10000余家医疗机构提供服务和设备，累计销售仪器超过80000台 。截至目前，半岛医疗已获得FDA、CE、NMPA等近50余项全球认证，申请国内外专利400余项，其中已获授权专利160项。在全球顶级咨询机构Global Info Research 撰写的2018年全球研究报告中，半岛医疗被描述为“未来5年全球皮肤科最具潜力品牌”。

　　近日，吉林省杭盖秱博生物科技有限公司（以下简称“杭盖生物”）正式启动关于“聚左旋乳酸面部填充剂（以下简称“童颜针”）”的前瞻性、多中心、随机对照、优效性NMPA注册临床试验，以评价其对中、重度额纹治疗的安全性和有效性。截止目前，我国还未有获得NMPA批准、可用于额纹治疗的童颜针剂。

　　自2021年以来，已有2款左旋聚乳酸相关的再生类医美产品获批上市，分别为长春圣博玛的童颜针艾维岚、、爱美客的濡白天使；另外高德美（Sculptra）、美国Anteco（Derma Veil，得美颜）和韩国Regen（AestheFill爱塑美）、四环医药、江苏吴中、乐普医疗、西宏医药也在积极推动NMPA注册申报，未来将逐步加入国内市场的竞争中。

　　杭盖生物筹建于2013年，是一家致力于生物医学材料及高端医疗器械发展的创新型公司，专门从事聚乳酸系列产品的生产、研发和销售，主要涉及“第四代生物医用材料”——聚乳酸，聚乙丙交酯，聚己内酯等在医学领域的产业化实施工作。公司自主投建万级产品实验室，与天津科技大学、上海东华大学、西安交通大学、苏州纳米研究院等多家高校达成战略合作及合作意向。

　　其中，在医疗美容领域，杭盖生物已有3款产品获得II类医疗器械注册证。在研管线则包括：聚左旋乳酸面部填充剂和凝胶、透明质酸微针贴、低聚异麦芽糖凝胶、胶原蛋白敷料、微球玻尿酸填充凝胶、其他储备产品如祛痘、抗皱、面膜、私护产品等。

　　近日，依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“先行区”）的“特许药械先行先试”政策，3款LABORATOIRES FILL-MED旗下（菲欧曼实验室，以下简称“FILLMED菲欧曼”）产品“注射用交联透明质酸钠凝胶ART FILLER®FINE LINES ”、“注射用透明质酸钠溶液M-HA®10”、“注射用透明质酸钠复合溶液NCTF®135 HA”落地乐城。

　　FILLMED菲欧曼，品牌源自法国，自1978年成立以来至今已有43年历史，经过多年潜心专研，致力于医美抗衰老领域，成为全球标杆性的抗老医美产品，品牌所提出的正向防衰、全层抗衰的理念全世界范围远超其他品牌，成为最前沿的抗衰理念。2019年，品牌全新升级，由FILORGA菲洛嘉更名为FILLMED菲欧曼，FILL意为注能，MED意为医学基础，持续为皮肤注入科学的力量。

　　本次博鳌乐城首发的3款透明质酸特许药械，代表着FILLMED菲欧曼将不断丰富与完善中国轻医美市场中的精细化产品分配，从“预防”、“美化”、“纠正”、“修复”四重消费需求出发，由浅及深，为国内医美消费者带来更全面、可选择的品质产品。