国家火炬计划连云港新医药产业基地（以下简称新医药基地）自2001年经科技部批准启动建设，在全省属于起步较早的特色产业基地，建设成效显著。基地经济规模增长迅速，工业总产值、利税年增长率保持在30%以上。2003年，基地内企业实现工业总产值26.2亿元，较2002年增长34.3%，占全市GDP的7.4%；实现利税6.7亿元，较2002年增长33.7%，占全市规模以上工业企业利税总额的31.1%。研发经费投入持续增长，2003年基地内企业投入研发经费总计1.37亿元，占基地销售收入总额的5.3%。新产品自主开发能力提高，建有4家省级工程技术研究中心、1家市级工程技术研究中心，2003年累计开发新产品83个，其中12个产品被认定为国家重点新产品和江苏省高新技术产品，有30个新药获得新药证书，其中一类新药2个，二类新药12个。2003年新上国家和省科技计划项目35项，获得科技拨款732.8万元。产学研联合不断向纵深发展，已经与全国30余所一流院校建立了稳定的合作关系，形成了强大的技术支撑能力。为进一步提高基地建设质量，充分发挥基地的整体优势以及在高新技术产业发展中的示范带动作用，确保完成高新技术产业“双倍增”计划，特制订该规划。

　　按照“政府引导，政策扶持、市场运作、资源共享、产业聚集”的思路，坚持“产学研一体化发展”和“抓住重点、突出特色”的总原则，以优化产业结构和培育特色优势为目标，加大具有自主知识产权的新产品和新技术的开发，着力打造以企业为主体的创新平台，推动新医药基地实现优势产业高度集聚、科技资源优化配置、科技经济一体化发展。构建以化学合成药、现代中药及制剂为主体，以医疗设备和器材、药品包装材料等上下游产品为辅翼的产业结构模式，强化关联产业的协同发展能力，进一步凸现新型抗肿瘤药物、新型肝病药物、消化道药物、现代中药及制剂、药用复合包装材料、医疗灭菌设备等六大领域的技术优势和产业优势。

　　1.新培育、引进5-8家产业基地相关企业，辐射带动全省20家制药企业和医疗机构，经认定的基地骨干企业达到10家；

　　2.建成省级工程技术研究中心4家，力争新型抗肿瘤药物工程技术研究中心晋升为国家级中心；

　　3.实现工业总产值100亿元，其中高新技术产业产值40亿元，利税20亿元，出口创汇5000万美元；

　　4.建成以科技拨款为引导，以企业投入为主体，以外资、民资为补充的多渠道投融资体系，保证基地的年平均R&D投入占基地总销售收入的6%以上；

　　5.累计取得专利80项，其中发明专利30项，累计获得新药证书120个，其中创新药物8-10个；

　　6.累计开发具有国内领先水平的医疗灭菌及制药设备10-15个、其中取得医疗注册证的产品8个，新型药用复合包装新产品5个，新型医疗器具、器材5个。

　　1.新型化学合成药物：重点开展脂质体药物生产技术、吸入性粉雾胶囊生产技术、手性药物合成、药品生产的结晶、缓释控释等关键技术研究，重点开发抗肿瘤药、抗肝病药、消化道用药、、糖尿病用药、消炎镇痛药等产品。抗肿瘤药物主要有庚铂（二类）、CPT-11粉针（二类）、唑来膦酸注射液等；抗肝炎药物有异甘草酸镁（一类）、TQ2（一类）、甘利欣脂质体胶囊等；消化道用药主要有抗消化道溃疡药和促胃动力药，重点研发盐酸依托必利及其衍生物（新型胃动力药）、RB0402及其片剂（二类抗消化性溃疡新药）等产品；麻醉、消炎镇痛药物主要有红霉素衍生物（一类）、艾瑞昔布（一类）、巴洛沙星、普卢利沙星；糖尿病用药开发的重点是盐酸吡格列酮（一类）、那格列奈（二类）、罗格列酮等。

　　2.现代中药及制备技术：对我国古方、典方和确有疗效的临床验方进行二次开发，研制出满足现代疾病谱临床需要的中药新药；寻找中药有效成分、有效部位，开发成分确切、安全、有效、稳定可控的精制中药；按照GLP要求，建设中药制剂特别是注射剂安全性评价实验室；进行中试规模的现代中药创新共性技术产业化应用研究，包括膜分离、二氧化碳超临界萃取、动态逆流萃取、各类低温高效的浓缩干燥技术、现代制剂技术等的应用研究；以高通量筛选、药理毒理评价、重要关键技术和指纹图谱为主要研究内容，建立开放型天然药物创新和重点技术研究平台，开发一批疗效确切、技术含量高、具有自主知识产权的创新药物，完成国际先进制药技术与现代中药研究成果的嫁接。加快中药西制步伐，开发一批注射剂、胶囊剂等新品种。消炎、镇咳药物主要有伊贝总碱片（一类）、坤血安胶囊（二类）、利胆溶石软胶囊（三类）；心脑血管用药主要有银杏黄酮注射液（二类）、脑脉康注射液（二类）、T注射液（二类）、心脑康注射液（二类）、THS注射液（一类）。同时加大符合GAP要求的中药材基地建设，加强中药材的种植、采收、加工，以及包装、储运的管理，加快现代中药参与国际竞争的进程。

　　3.药用包装材料：以开发具有高技术含量的药用包装材料为研发方向，同时涉足高档食品包装材料、农药和化工产品包装材料及电子领域新材料的开发和研究，以及相关医药中间体、医药包装机械等开发与研究。重点开展非PVC大输液袋用膜（袋嘴）、铝塑复合软管片材、药用聚丙烯树脂、栓剂类包装材料、液体农药包装类等高档包装材料，以及相关的油墨、粘合剂等新型化工产品。

　　4.医疗设备、器材：消毒灭菌设备，重点开发NSS系列脉动真空蒸汽灭菌器、冲洗消毒机系列、自动输送线清洗消毒机、台式环氧乙烷灭菌器等应用于医疗机构的消毒灭菌产品；制药设备，重点开发高压检漏机、真空检漏机等国际领先的液体包装袋检漏设备，改进胶塞清洗机、铝盖清洗机等制药清洗设备；加快用于高级别生物安全实验室的防污染脉动真空蒸汽灭菌器、用于改善医疗环境、控制医疗污染的环氧乙烷残气处理装置、医用毁形机等产品开发；研制开发新型唇颊型止鼾器、避光型输液器、精密过滤输液器、记忆合金食道支架、新型复合型人工听小骨等具有自主知识产权的医疗器具、器材。

　　5.基地相关企业培育：将基地内预留的500亩地将用于新企业的培育、引进。通过集成实施科技计划、开展科技招商，培育壮大康盛制药公司、德源医药公司、苏云医疗器材公司、国鑫医药设备公司、中康新药指纹图谱公司、瑞邦制药公司等5-8家产业基地相关企业，拓展高新技术产品体系和产业配套能力；推动豪森药业公司尽快上市，推荐千樱医疗设备公司申报国家火炬计划重点高新技术企业。

　　加强企业信息化软硬件建设，逐步与电子商务无缝联接，可增加销售收入1.4亿元，增加效益2000万元。

　　通过高通量筛选技术，以各种药物靶体对种类繁多的合成及天然化合物进行筛选，可寻找最佳的先导化合物，进而用于新型药物的开发。该技术可以极大地提高复杂天然产物组分药效学分析的效率，加快从天然产物中获得活性成分的速度。该项目将在心脑血管、肿瘤、妇科、肾病、骨科以及抗病毒等六大疾病领域建立和完善基于动物模型和基于受体的高特异性体外筛选技术，这将显著加速基地新药开发速度。

　　现代中药、天然药物制剂特别是中药注射剂对精制工艺的要求较高，需要应用先进的分离精制技术获得具有高活性有效成分或有效部位，同时去除鞣质、蛋白质、树脂、淀粉等大分子杂质以及其他经筛选实验证明无效或者低效的小分子化学成分。该项目重点攻关的分离精制技术有超滤技术、超临界萃取技术、半仿生提取法、高速逆流色谱分离技术等。

　　该项目对铂配合物中间体的工艺进行了深入的研究，创新性地使用价廉低毒的亚汞金属离子代替价昂的银离子除去与铂原子配位的卤素离子，所得中间体可与酸根阴离子作用得到相应的铂配合物。小试结果证明该工艺除完全可以代替国外的专利技术外，还具有通用性，为今后制备铂配合物提供了一种新的方法。该项目将获得至少1项国家发明专利，在2005年取得新药药证书，获得新药证书后每年创造1亿元以上的销售收入，利润3000万元，并逐年增加。该工艺的开发将进一步增强基地的抗肿瘤药物开发水平和产品档次。

　　该项目是基于COX-2酶的三维结构，和对已有抑制剂的药效团分析，设计并合成由五不同连接骨架的上百个化合物，其中以吲哚环作为骨架，设计合成了42个目标物，对化合物作综合评价，确定以下两个作为候选药物进入开发阶段：2-(氨磺酰基)苯基-3-苯基-5-氯-吲哚(代号HWH-8-11)；2-(2-氟苯基)-3-(4-甲磺酰基)苯基-5-氯-吲哚(代号HWH-8-26)。通过对两个候选化合物的初步药代动力学试验和初步毒性试验，优选出具有自主知识产权的创新药物。该工艺研究将显著增强创新药物的开发能力和基地的可持续发展能力。

　　研究奥美拉唑、奥丹西酮、阿曲库胺等药物的拆分工艺，通过对比分析，研制具有良好药效的旋光化合物。动物急性毒性研究和长期毒性研究阶段，预计2007年实现新增效益12000万元以上。

　　新型肝病药物的研制开发，通过该中心和南京研究中心的建设，使得连云港新医药产业基地成为国内一流的肝病药物研发中心。

　　PTP铝箔、非PVC输液膜、SP复合膜等新型药用复合包装材料的研制开发， 为基地内的药厂提供配套的包装材料，拉长产业链，提高基地产业关联度，成为全国知名的复合包装材料基地。

　　通过中药指纹图谱研究，加快中药质量控制、检测、标准制订等工作，加速中药国际化进程。

　　抗消化溃疡药和促胃动力药等新型换代消化道用药的研制开发，优化基地产品结构，增强产业关联度，提升基地特色领域的辐射带动作用。

　　建立统一开放的基地网络信息公共平台和基地技术创新服务体系，构筑与国际标准接轨的新医药技术创新网络信息平台，到2005年，建成国家级示范生产力促进中心，辐射带动5-10家企业成为骨干企业。

　　现已打通工艺路线，处于药代研究阶段。预计2006年获新药证书和生产批件；年销售1.5亿元以上

　　新型医疗器材、器具的研制生产和销售；产品技术水平达到国内领先，具有自主知识产权。

　　威替米欣(一类)等抗生素主导产品的研制开发和生产；技术水平达到国内领先，具有自主知识产权。

　　2004年10月份投产，2005年达到年产12000吨的能力，2007年实现销售收入1.5亿元，利税3100万元。

　　吡格列酮、那格列奈等糖尿病药物的生产和销售；主导产品为创新药物，到“十一五”末建成一流的糖尿病药研发生产基地

　　六味地黄软胶囊、元胡止痛软胶囊等新型中药及制剂的生产；产品技术水平达到国内先进

　　1.对单位和个人（包括外商投资企业、外商投资设立的研究开发中心、外国企业和外籍人员）从事技术转让、技术开发业务和与之相关的技术咨询、技术服务业务取得的收入，免征营业税。

　　2.对企业实施新产品、新技术、新工艺开发过程中，实际发生的技术开发费，允许在缴纳企业所得税前扣除。纳税人发生的技术开发费比上年实际增长10%（含）以上的，经省辖市国、地税局审核批准，允许再按技术开发费实际发生额的50%，抵扣当年的应纳税所得额。纳税人技术开发费比上年增长达到10%以上的，其实际发生额的50%如大于企业应纳税所得额，可准予抵扣其不超过应纳税所得额部分；超过部分，当年和以后年度均不再予以抵扣。亏损企业发生的技术开发费可以据实扣除，但不实行增长达到一定比例抵扣应纳税所得税的办法。

　　3.企业、事业单位进行技术转让以及在技术转让过程中发生的与技术转让有关的技术咨询、技术服务、技术培训的所得，年净收入在30万元以下的，免征收所得税。

　　4.科研单位和大专院校服务于企业的技术转让、技术培训、技术咨询、技术服务、技术承包取得的技术性服务收入，暂免征收所得税。

　　5.对社会力量，包括企业单位（不含外商投资企业和外国企业）、事业单位、社会团体、个人和个体工商户，资助非关联的科研机构和高等学校研究开发新产品、新技术、新工艺所发生的研究开发经费，经主管税务机关审核确定，其资助支出可以全额在当年度应纳税所得额中扣除，当年度应纳税所得额不足抵扣的，不得结转抵扣。

　　6.经有权部门确认的企业技术改造项目，其所购的国产设备投资额的40%，可从项目设备购置当年比前一年新增的企业所得税中抵免，当年不够抵免的，可在今后五年内抵免；其所购的进口设备，按国家规定办理审批手续后，可免征进口设备的关税和进口环节增值税。对于部分技术新、产品优、效益好的项目，市主管部门将积极协助企业向上申报，争取获得省和国家财政贴息的政策扶持。

　　7.设在开发区新医药基地的生产性外商投资企业，可以减按15%的税率征收企业所得税，其中经营期在10年以上的，可以从开始获利年度起，实行两免三减半，即第一年和第二年免征企业所得税，第三年至第五年减半征收企业所得税。外商投资举办的产品出口企业，在按照税法规定减征、免征所得税期满之后，凡当年出口产品值达到当年企业产品产值70%以上的，可以减按10%的税率征收企业所得税。外商投资举办的先进技术企业，在享受减征、免征所得税期满之后仍为先进技术企业的，可以在以后的3年中减按10%的税率征收企业所得税。外商投资企业的外国投资者将从外商投资企业取得的利润再投资于本企业和开发区其它企业，经营期不短于5年的，经过税务机关批准，可以退还再投资部分已纳所得税税款的40%。如再投资举办、扩建的企业属产品出口企业或者先进技术企业的，可全部退还再投资部分已纳所得税款。

　　8.对新认定为国家、省、市级的高新技术研究开发中心、工程技术研究中心、企业技术中心的新医药基地内企业，分别给予30万元、10万元和5万元的资助，所需资金由企业纳税所在市、县（区）财政负担。

　　9.对新获得国家驰名商标、省著名商标的新医药基地企业，分别给予30万元、20万元的奖励；对新获得国家、省名牌产品称号的企业，分别给予30万元、10万元的奖励。以上奖励由企业纳税所在市、县（区）财政承担。

　　10.开发区每年拨出可支配财政收入的20%，在预算支出中设立开发区“科技发展金”，支持高新技术成果产业化和实现产业化后的技术改造。开发区“科技发展金”扶持数额将根据企业的投资规模、技术含量、经济效益以及对国家贡献大小予以确定。

　　11.开发区鼓励企业设立工程技术研究中心和博士后工作站。经批准进入的国家级工程技术研究开发中心（国家级企业技术中心），由开发区“科技发展金”资助30万元。

　　新医药产业基地建设是连云港市高新技术产业化的一面旗帜，对全市科技、经济的发展产生了重要的示范带动作用。为使基地建设再上一个层次，在连云港市和全省高新技术产业发展中进一步发挥示范带动作用，连云港市委、市政府将采取的主要举措为：建立“一个平台”、形成“两个机制”、提升“五种能力”。

　　1.建立“一个平台”。以建设工程技术研究中心为重点，以集成支持高新技术产品的研发和新技术、新工艺推广为手段，建成由国家、省、市三个层次的工程技术研究中心组成的基地自主研发平台，增强协同创新能力。进一步增强现有4家省级工程中心和千樱科技园的技术创新和产业支撑能力，努力争取“江苏省抗肿瘤药物工程技术研究中心”晋升为国家级工程技术研究中心，加大豪森药业公司的“新型消化道药物工程技术研究中心”的建设力度，争取成为医药基地内的第5家省级工程中心。充分发挥上海、南京等地的异地研发机构的区位优势，吸引高层次研发人才和高科技成果。在与上海医药工业研究院、中国药科大学、南京中医学院等单位建立产学研联合体的基础上，积极向深度和广度发展，组织基地企业与国内外名牌大学和科研院所开展项目、产品、技术、信息、人才等全方位的合作。在加大基地企业各特色研发机构和产学研联合体建设的同时，积极扶持恒瑞公司在高新区建立化学药物研究开发中心、生物工程研究中心、基因药物工程中心等，并以之为龙头项目，整合各特色研发机构的资源优势，全力打造医药基地的虚拟研发公共平台，实施开发式运作，实现人才、技术、设备的优势互补，充分发挥整体效能。

　　2.形成“两个机制”。一是加速形成多元化投融资机制。逐步提高全市科技三项费在基地内投入的比例，建成以科技拨款为引导，以企业投入为主体，以外资、民资为补充的多渠道投融资体系，保证基地的年平均R&D投入占基地总销售收入的6%以上。鼓励科技人员创办基地相关企业，优先推荐新创办的企业进入高新区孵化器，并以科技项目的形式补助5-10万元的启动经费。通过青年学科带头人等各类科技计划，资助基地急需的外来高级人才。二是加速形成有利于科技成果转化的机制。吸引国内外科技力量进入企业或参与企业技术开发，建立以项目为纽带，以联合共建实验室、研究中心为主要内容的多种形式、长期稳定的合作关系。培养和建立一支具有高素质的职业医药技术经纪人队伍，加大科技成果的推广力度。建立由政府提供必要的经费，并具备科技成果转化“孵化器”作用的机构，以贴息、资本金投入等多种形式，支持高新技术科技成果转化和产业化项目。

　　3.提升“五种能力”。一是通过进一步优化产业结构，提升基地创新能力。以新型抗肿瘤药物、新型肝病药物和中药现代化工程为龙头，优化新型合成药、新型中药、医疗器械、医疗包装材料等产业结构。鼓励更多的骨干企业创建异地研发机构，吸引高层次人才，继续推进联合研发平台建设。现有的产学研联合体要不断向深度和广度发展；推进骨干企业与国（境）外机构建立合作关系，紧跟国际前沿，提升合作层次；鼓励外地医药研发机构进入基地。二是以基地专业网站为信息平台，提升配套服务能力。由基地领导小组办公室牵头，配备专职人员，开展基地的统计分析、政策制订及配套服务工作。尽快形成适应基地发展的机构精干、职责明确、廉洁高效的中介服务机构，形成与国际接轨、适应在更高层次和更宽领域参与国际竞争的服务体系。完善由市生产力促进局筹建的、基地各骨干企业参加的连云港新医药技术创新网站建设，并以之为载体，实现基地的专业数据库、重大项目库、人才资源库等配套功能。网站要及时发布医药科技信息、市场信息、人才信息；提供科技信息和知识产权检索服务，通过网上申报，建立专利查新绿色通道；建设基地企业设备共享支持系统，建成基地设备资源信息数据库，利用网络信息平台提供基地设备资源网络化共享技术，使企业的闲置设备资源得到最大程度的利用；在骨干企业内重点推广OA、CA、ERP、CRM、制剂制造PLC及管控一体化等信息化技术，开展信息化项目的规划设计、工程监理与跟踪服务，使基地内骨干企业到2007年全部进入省制造业信息化示范企业行列。三是以开放式服务为抓手，提升基地的产业聚集能力。充分发挥基地在研究成果和实力及产业化实施经验等方面的优势，瞄准国际国内市场，开展各类化学药物及抗肿瘤药物和其它部分药物的研制创新工作。大力开展共性关键技术攻关，为企业不断提供可转化的高新技术成果和工程化研究技术。实行开放服务，在引进消化高等院校、国家有关科研机构成果和国外先进技术成果，进行工程化研究及产品转化工作的同时，接受本行业或相关行业的科研机构、高校等单位委托的工程技术研究、设计和试验任务，同时积极开展国际、国内的技术交流活动。增强基地的辐射带动作用，把基地建设成为以新型合成药和中药为主体的高新技术产品和技术的发散源，通过技术成果转让，将新产品、新技术以技术服务、技术人员培训的方式向相关行业企业进行辐射，促进成果的产业化、商品化，带动制药行业的整体技术进步和发展。四是切实落实各项扶持政策，提升政策支撑能力。切实兑现技术开发费税前扣除等政策，在开发区科技发展基金的基础上，逐年加大基金额度，集成支持区内医药骨干企业。进一步加强对基地骨干企业的科技项目集成度，重点资助基地骨干企业实施的新产品研制开发科技项目。每年从全市科技三项费中拿出一定比例的经费，用于基地内重大项目资助、科技人员创办企业补助、高新技术企业和产品的奖励等，努力营造“紧抓基地创大业、全心全意谋发展”的浓厚氛围。积极研究新的扶持政策，在研究开发、投入担保、土地使用、人才引进等方面给予更多的支持。五是以重大项目为载体，提升基地的科技招商能力。以医药基地领导小组办公室为班底、以基地各骨干企业主要负责人为成员，成立基地招商办公室，围绕基地发展中所需的人才、技术、资金等要素，组织一批项目、收集一批共性关键技术难题，以重大项目为磁心，多方吸引科技资源。参股拥有高技术成果的一流医药企业，收购拥有专利产品的二流企业。通过加强各骨干企业的信息化建设和基地信息平台的建设，扩大科技招商活动范围和信息量，实现医药基地自身建设和引资、引智的协同发展。

　　甘利欣注射液及胶囊、苦参素葡萄糖注射液及胶囊、泽桂癃爽胶囊、普润、膦甲酸钠原料及注射液等